NIBSC 19/118 鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（人重組）

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：19/118

Description：Ferritin (Human, Recombinant)

描述：鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（人重組）

制備 19/118，鐵蛋白的di 4 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，用于人血清鐵蛋白的免疫測(cè)定。  

9 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的 12 個(gè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估了重組鐵蛋白制劑 19/118 作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) （IS） 的適用性 （1）。 在廣泛的商業(yè)免疫測(cè)定中測(cè)定了鐵蛋白 （94/572） 的di 3 個(gè) IS （2）。 

在大多數(shù)測(cè)定中，重組鐵蛋白在免疫學(xué)上與第 3 個(gè) IS 相似，并且在加速降解研究中顯示出足夠的穩(wěn)定性。 根據(jù)這些結(jié)果，并在合作研究參與者的總體同意下，世界衛(wèi)生組織 （WHO） 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)將 19/118 確定為重組鐵蛋白的di 4 個(gè) IS，分配含量為 10.5 微克/安培。

不確定度：擴(kuò)展的不確定度限值為10.2-10.8μg/安瓿（95%置信度;k=2.23）。

NIBSC 19/118 鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（人重組）

生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

重組人鐵蛋白在用質(zhì)粒 pET-21a 轉(zhuǎn)化的大腸桿菌菌株中表達(dá)，該質(zhì)粒編碼完整的人鐵蛋白 L 鏈氨基酸序列。 其純化和表征的詳細(xì)信息在參考文獻(xiàn) 1 中描述。

重組鐵蛋白在人 AB 血清中稀釋（從經(jīng)過(guò)測(cè)試的個(gè)體捐贈(zèng)中匯集而來(lái)，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 呈陰性;在分配到安瓿和凍干之前。 

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：