NIBSC 91/554 胰島素樣生長(zhǎng)因子1標(biāo)準(zhǔn)品的用途介紹

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：91/554

英文名稱：Insulin-like growth Factor 1 WHO International Standard

描述：胰島素樣生長(zhǎng)因子1標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

胰島素樣生長(zhǎng)因子-I 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 91/554 由一批通過在酵母中表達(dá)制備的凍干重組 DNA 衍生的人胰島素樣生長(zhǎng)因子-I 安瓿瓶組成。該制劑旨在用作校準(zhǔn)胰島素樣生長(zhǎng)因子-I 的體內(nèi)和體外生物測(cè)定的主要標(biāo)準(zhǔn)品。

盡管 91/554 可用作免疫測(cè)定的臨時(shí)參考制劑，但免疫測(cè)定校準(zhǔn)的主要標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在是編碼為 02/254 的免疫測(cè)定 IGF-I（人、重組）的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)于生物測(cè)定：

根據(jù)定義，每個(gè)安瓿瓶 150 國(guó)際單位。

出于實(shí)際目的，可以假設(shè) IGF-I 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 1 國(guó)際單位相當(dāng)于 1 微克。

對(duì)于免疫測(cè)定：

在建立 91/554 的合作研究中，通過免疫測(cè)定法估計(jì) 91/554 為 87/518，得出幾何平均估計(jì)值 （n=10） 為每安瓿 191.9 （162.7 – 226.1） μg。然而，免疫測(cè)定校準(zhǔn)的主要標(biāo)準(zhǔn)品現(xiàn)在是免疫測(cè)定編碼為 02/254 的 IGF-I（人、重組）第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

每個(gè)安瓿瓶含有 0.5 ml 0.1M 磷酸鈉緩沖液的凍干殘留物，其中含有：

0.5 毫克人血清白蛋白

2.5 毫克甘露醇

重組 IGF-I

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