NIBSC 13/164 甲型流感抗原/加利福尼亞（H1N1pdm）NYMC X-179A的簡(jiǎn)介

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：13/164

英文名稱：Influenza Antigen A/California/7/2009 (H1N1pdm)(NYMC X-179A)

描述：甲型流感抗原/加利福尼亞（H1N1pdm）（NYMC X-179A）

產(chǎn)品用途：

使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑制備流感抗原試劑13/164，用于A/California/7/2009（H1N1pdm）（NYMC X-179A）抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

抗原試劑13/164含有35μgHA/ml。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗原試劑13/164由福爾馬林滅活、部分純化的A/California/7/2009（H1N1pdm）（NYMC X-179A）病毒制備，該病毒懸浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中，并經(jīng)過(guò)冷凍干燥處理

該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的驗(yàn)證程序滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測(cè)定法（專(zhuān)論0158）的測(cè)試，這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。

使用說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>

出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水復(fù)溶一安瓿試劑的總含量。使用前靜置至少5分鐘，以使凍干材料wan全溶解。抗原13/164應(yīng)按照Wood，JM，Schild，GC，Newman RW和Seagrott，VA，journal of Biological Standardization，1977，5237-247所述的方法使用，并進(jìn)行以下修改：

建議在單次徑向擴(kuò)散試驗(yàn)之前，用Zwittergent 3-14洗滌劑（Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA）處理抗原反應(yīng)劑13/164和測(cè)試A/California/7/2009（H1N1pdm）（NYMC X-179A）病毒抗原。合適的培養(yǎng)條件如下：

將450微升抗原加入50微升10%（w/v）Zwittergent dteregent中，在室溫（20-25°C）下在有蓋容器中孵育30分鐘。然后將洗滌劑處理過(guò)的抗原稀釋液加入單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中，并在20-25°C下孵育。

試劑13/164應(yīng)用于使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑測(cè)定A/California/7/2009（H1N1pdm）（NYMC X-179A）抗原。

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