ERM-AD456/IFCC 歐盟α-AMY參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用說(shuō)明

發(fā)布時(shí)間： 2026-06-14　　點(diǎn)擊次數(shù)： 144次

品牌：歐盟ERM/IRMM/BCR標(biāo)準(zhǔn)品

貨號(hào)：ERM-AD456/IFCC

英文名稱：Pancreatic alpha-amylase in buffer

中文名稱：α-AMY參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

產(chǎn)品規(guī)格：50mg

起始材料是從人體組織中純化的人胰腺α-淀粉酶。酶在含有人血清白蛋白的緩沖溶液中稀釋。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)裝在裝有1.0毫升α-淀粉酶溶液凍干粉末的玻璃瓶中。

ERM-AD456/IFCC 歐盟α-AMY參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用說(shuō)明

使用說(shuō)明：

該材料的主要目的是評(píng)估PRMP在IFCC 37°C下α-淀粉酶催化活性濃度的方法性能。此外，如果相關(guān)分析的可交換性得到證實(shí)，該材料還可以用作常規(guī)測(cè)量系統(tǒng)的真實(shí)性控制或外部質(zhì)量控制材料。

不建議使用這種材料及其認(rèn)證值進(jìn)行校準(zhǔn)。如果仍然使用，在估計(jì)測(cè)量不確定度時(shí)應(yīng)考慮認(rèn)證值的不確定度。當(dāng)材料在常規(guī)測(cè)量程序中用作校準(zhǔn)劑時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證相關(guān)測(cè)定的可交換性。

為了使其準(zhǔn)備就緒，可按以下步驟對(duì)材料進(jìn)行復(fù)原：

1. 將小瓶從冰箱中取出，并讓其恢復(fù)至室溫（20-25°C）。

2. 輕輕敲打垂直放置的小瓶，確保凍干物質(zhì)位于小瓶底部。取下螺旋蓋。

3. 將小瓶連同橡膠塞一起稱重，并記錄重量，精確到0.1毫克（即m1）。

4. 小心提起橡膠塞，避免凍干物質(zhì)損失。

5. 用（1.00 ± 0.01）毫升的蒸餾水（20-22°C）進(jìn)行復(fù)溶，并小心地用橡膠塞重新封閉小瓶。

6. 加入水后稱量小瓶，并記錄重量，精確至0.1毫克（即m2）。通過(guò)從m2中減去m1來(lái)計(jì)算復(fù)溶過(guò)程中加入的水的質(zhì)量（mH2O）。使用此mH2O計(jì)算加入水的體積（vH2O），同時(shí)考慮溫度對(duì)密度的影響。

7. 溶液中α-淀粉酶的催化濃度，經(jīng)復(fù)溶體積校正后，可通過(guò)將認(rèn)證值乘以vintended/vH2O得出，其中vintended為計(jì)劃添加的體積（1.0000 mL）

8. 輕輕搖晃以溶解凍干物質(zhì)，并小心地將小瓶倒置至少五次。在室溫下靜置10分鐘。

9. 建議在不直接測(cè)量的情況下，將小瓶冷藏（2-8°C）。在開(kāi)始測(cè)量前，請(qǐng)小心地將小瓶倒置五次。

10. 淀粉酶的催化活性濃度必須在復(fù)溶后4小時(shí)內(nèi)測(cè)定。

ERM-AD456/IFCC 歐盟α-AMY參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用說(shuō)明 原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后保障。