NIBSC 14/316 激活因子IX標(biāo)準(zhǔn)品（FIXa）

簡(jiǎn)要描述：NIBSC 14/316 激活因子IX標(biāo)準(zhǔn)品（FIXa）
Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration (2nd International Standa
用于分子量校準(zhǔn)的第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)低分子量肝素由編碼為 05/112 的安瓿瓶組成，其中包含由豬粘膜制備的凍干材料的等分試樣。

產(chǎn)品型號(hào)：

所屬分類：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間：2026-05-05

廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商

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詳情介紹

NIBSC 14/316 激活因子IX標(biāo)準(zhǔn)品（FIXa）

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：14/316

Description：Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard

描述：激活因子IX（FIXa）標(biāo)準(zhǔn)品

編碼為 14/316 的活化因子 IX （FIXa）第 2 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由安瓿瓶組成，該安瓿瓶含有由活化的重組人因子 IX 制備的凍干純化人 FIXa 等分試樣。該制劑于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)制定為活化因子IX（人類）的第二項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是用于測(cè)量 FIXa。

來自 9 個(gè)不同國(guó)家的 19 個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù) FIXa 第 1 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 97/562 通過針對(duì) FIXa 的純化試劑功能活性方法校準(zhǔn)了第 2 個(gè) FIXa 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的效力。該制劑的指ding效力為 10.5 IU/安瓿。

本標(biāo)準(zhǔn)定義的 FIXa 單位與完quan活化時(shí)純化的因子 IX 單位不同。

NIBSC 14/316 激活因子IX標(biāo)準(zhǔn)品（FIXa）

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

打開安瓿瓶，注意確保所有材料都在下部，并用1.0ml蒸餾水重新配制。應(yīng)盡快使用重組后的標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的臺(tái)架穩(wěn)定性研究表明，當(dāng)儲(chǔ)存在融化的冰上時(shí)，重組的標(biāo)準(zhǔn)品可以穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá) 4 小時(shí)。

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：

16/358	鏈激酶
84/528	豬胰島素原
15/106	安克洛酶
98/582	人催乳素，重組，非糖基化
89/620	人降鈣素
77/600	甘露聚糖(白色念珠菌)純化
86/678	白細(xì)胞介素-1α
15/242	促紅細(xì)胞生成素抗體參考組合B
86/536	血管緊張素I人型合成
93/722	白細(xì)胞介素-10（人類 rDNA 來源）
86/500	白細(xì)胞介素-2（人rDNA來源）
99/708	人絨/毛膜促性/腺激素，β 核心片段， WHO 參比試劑
W1064	抗核因子血清，同質(zhì)（66/233）
01/602	抗細(xì)小病毒B19（人血漿）
18/204	抗瓜氨酸肽抗體（ACPA）